发表于《中国中西医结合外科杂志》2018年4月 第24卷 第2期 P131-134

    基金项目:国家自然科学基金(81401902,81501992);湖南省自然科学基金(2014JJ2144, 2015JJ3086, 2015JJ6064, 2015JJ6065, 2014SK3237,2015JJ3085)

研究背景

肺癌确诊时多数患者分期较晚,5年生存率不足20%。化疗是肺癌综合治疗中不可或缺的重要组成部分,更是晚期肺癌的重要治疗手段。但化疗的不良反应限制了其应用,骨髓抑制是其最主要的限制性毒性,尤其是II度及以上的白细胞下降迫使治疗中断或时间延长。近年来,粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor, G-CSF)的广泛应用,成为化疗后治疗严重骨髓抑制的主要方法。但G-CSF价格较高,注射方式繁杂,发热、骨骼酸痛等副反应发生率高,且常常针对性治疗,较少预防,急需新药发现。本文对比研究了2014年1月1日—2016年12月31日湖南省肿瘤医院191例肺癌患者,探讨亚博体育app 苹果版合剂对化疗后骨髓抑制的预防作用。


研究目的

观察亚博体育app 苹果版合剂对肺癌化疗后骨髓抑制的保护作用。


 

研究资料

 

入选标准:

1)年龄≥18岁,≤65岁,性别不限,初诊、初治;

2)经病理确诊为非小细胞肺癌IV期,小细胞肺癌为广泛期,行TP/TC,EP、EC方案化疗(化疗药物剂量:紫杉醇脂质体175 mg/m2,依托泊苷120 mg/m2100 mg/m2,顺铂75 mg/m2D1,卡铂AUC=6);

3)化疗前白细胞≥4.0×109/L且≤10×109/L;

4)PS为0~1分,无合并其他严重疾病(心、肝、肾、血液病)病史。

 排除标准:

1)对本品有过敏史;

2)妊娠;

3)化疗第4天至观察结束期间使用过类固醇激素;

4)合并使用除G-CSF之外的其他升白细胞药物。




治疗方法

非小细胞肺癌患者:给予紫杉醇脂质体175mg/m2D1,顺铂75mg/m2,或卡铂, AUC=6,每21天为一个周期;

小细胞肺癌患者:给予依托泊苷120mg/m2D1-3,联合顺铂75mg/m2D1;或依托泊苷100mg/m2D1-3,联合卡铂,每21天为一个周期。

亚博体育app 苹果版组:于化疗当天开始口服亚博体育app 苹果版合剂,一次40mL,一日3次,连服4天,第5天开始剂量减半服用,一次20ml,一日3次,连服4天,共计8天(共计3瓶亚博体育app 苹果版合剂)。期间若出现III°及以上白细胞/中性粒细胞下降,则使用G-CSF(200μg)至少3天,直至白细胞总数≥10×109/L。

对照组:不服用亚博体育app 苹果版合剂,若出现III°及以上白细胞/中性粒细胞下降则使用G-CSF(200μg)至少3天,直至白细胞总数≥10×109/L。

观察指标

 

1)外周血白细胞/中性粒细胞变化,每3天查外周血白细胞,白细胞低于2.0×109/L或中性粒细胞低于1.0×109/L,每天查外周血白细胞 1 次;毒性评定参照CTCAE4.03。

2)G-CSF用量:比较两组G-CSF的平均用量。

 统计学分析SPSS19.0,卡方检验及配对T检验,检验水准P=0 .05(双侧),P<0.05认为差异具有统计学意义。


研究结果

 

亚博体育app 苹果版合剂显著降低骨髓抑制发生率  

参照CTCAE4.03,骨髓毒性主要表现为外周血白细胞和中性粒细胞下降,处理组(亚博体育app 苹果版组)化疗后III~IV度骨髓抑制发生率 8.42%,显著低于对照组的22.9%Χ2=8.52, P<0.01)。亚博体育app 苹果版合剂可使化疗后骨髓抑制的发生率下降63.23%,有效预防化疗后的骨髓抑制。

亚博体育app 苹果版合剂显著降低G-CSF使用量    

处理组(亚博体育app 苹果版组)24例患者因骨髓抑制使用了G-CSF治疗,共用G-CSF(200 μg)79支。对照组53例患者因骨髓抑制使用了G-CSF治疗,共用G-CSF(200 μg)163支。两组人均使用G-CSF用量分别为0.8379/95)支和1.70163/96)支(t=3.566,P<0.01)。由此可见,亚博体育app 苹果版合剂可显著降低化疗过程中G-CSF的使用量。

研究讨论

 

研究结果表明,在肺癌化疗过程中联合应用亚博体育app 苹果版合剂可:

1.显著降低骨髓抑制发生率;

2.减少化疗过程中G-CSF的使用量;

3.减轻化疗药物毒副反应,改善患者生活质量,增加化疗耐受性;

4.与其他研究相比,赵泽丰[1]等汇总了地榆升白片等药物在预防骨髓抑制中的作用,但我们的研究证实:亚博体育app 苹果版合剂预防骨髓抑制的效果比地榆升白片好。

参考文献:

[1]赵泽丰,何希瑞,张强,等. 地榆升白片治疗肿瘤化疗后引起的白细胞减少Meta分析[J].西北药学杂志,2017,(5):648-652.



附原文—亚博体育app 苹果版合剂对肺癌化疗后骨髓抑制的疗效观察







2018年04月27日

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